Covid-19 - lasst ihr euch impfen?
16.09.2021 um 15:03Phhu schrieb:Doch hat es schon. Vor der klinischen Studie kommt die präklinische Studie.Sorry nochmal, aber das ist Unsinn hoch 10.
Beim normalen Verfahren muss die Präklinische Studie beendet und begutachtet sein, bevor die klinische Studie beginnt. Denn auch bei der klinischen Studie gibt es zwei oder drei Phasen.
Das dauert Jahre.
Beim Rolling Review Verfahren geht das ineinander über.
Noch bevor die präklinische Studie z. B. beendet ist beginnt die klinische Studie. Man muss aber laufend Unterlagen einreichen
Beim Rolling Review werden Ergebnisse klinischer Studien begutachtet, während sie noch laufen.
Das Rolling Review wird gemacht, um das Zulassungsverfahren zu beschleunigen. Es ist NICHT dafür da, die Genehmigung erster klinischer Studien zu beschleunigen.
Du wirst einfach alles wild durcheinander.